無損凍幹藥物水分分析儀

無損凍幹藥物水分分析儀

無損凍幹藥物水分分析儀產品簡介：

生物藥品採用冷凍乾燥的目的,主要是为了最大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等药品中的活性成份产生变性或失去生物活力。在这个过程中,药品的水分含量及其分布至关重要,它无时不刻影响着蛋白的活性,虽然冻干过程可除去药品中95%以上的水分,但却不能保证同一批次所有药品的水分含量一致,残留水分在药物中的存在形式—-吸附态或游离态,更是“灯下黑”。PQ001则可通过信号分布对上述情况一探究竟。

PQ001 无损冻干药物水分分析仪

無損凍幹藥物水分分析儀基本參數：

1、磁体类型：永磁体；

2、磁场强度：0.5±0.08T；

無損凍幹藥物水分分析儀應用案例:

使用空瓶或注射器,加入不同量的待测产品,即可完成仪器校准(见图)。

校準曲線呈線性,因为水分质量越大,探测器采集到的信号越高;只需一分钟,即可对小瓶和注射器完成高度精确的水分相对含量分析检测。该方法具有无创优势,确保样品保持无菌状态,而且经济实惠,几乎没有维护及耗材费用。此前常见的方法是卡尔费休法或加热失重法,此类方法很明显需要对样品包装进行破坏,且对束缚水、结合水的影响无法去除。

無損凍幹藥物水分分析儀的優點：

1、非接触：透过药品的包装测量，不必拆封，样品可用于其他检查。

2、广度：对玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等适用。

3、快速：1-2分钟内即可完成检测。

4、筛查：通过水分含量的相对差异探究批次间一致性。

5、灵敏：敏锐捕捉药物中水分的存在形式，游离态水分或吸附态水分分布清晰可见。

6、便捷：一步式检测，校准简单，设备占地小，免维护。

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其他資料：